O nas
ZARYS International Group to firma rodzinna ze 100% polskim kapitałem, aktywna na rynku od ponad 35 lat.
Zajmujemy się produkcją oraz sprzedażą sprzętu medycznego z wielu dziedzin medycyny ogólnej i specjalistycznej.
Nasze doświadczenie, szeroka oferta oraz zespół wysoko wykwalifikowanych specjalistów sprawiają, że firma ZARYS jest jednym z liderów na polskim i europejskim rynku zaopatrzenia medycznego.
Twój zakres obowiązków:
- Udział w procesach projektowania wyrobu medycznego.
- Nadzorowanie i tworzenie dokumentacji zestawów zabiegowych zgodnie z wymaganiami art.
22 Rozporządzenia 2017/745.
- Dokonywania zgłoszeń wyrobów medycznych do krajowych organów kompetentnych w tym prowadzenie korespondencji/uzupełnień, dokonywania o zaprzestaniu wprowadzania do obrotu.
- Rejestracji i aktualizacji w bazie Eudamed wyrobów medycznych oraz zestawów zabiegowych produkowanych przez ZARYS.
- Nadzorowanie zleceń badań wyrobów medycznych oraz utrzymania warunków produkcyjnych.
- Współpraca z zewnętrznymi jednostkami badawczymi i certyfikującymi.
- Przeprowadzanie badań cząstek powietrza w strefie produkcji sterylnej, interpretacja uzyskanych wyników.
- Udział w pracach związanych z przygotowaniem materiałów marketingowych wyrobów medycznych/ zestawów zabiegowych oraz w pracach przy projektach graficznych etykiet.
- Monitorowanie i weryfikacja wymogów regulacyjnych związanych z ochroną środowiska - zapewnienie zgodności działań organizacji z przepisami.
- Określanie i przegląd celów, zadań i programów środowiskowych.
- Nadzorowanie przygotowywania raportów środowiskowych wymaganych przez organy administracji.
- Organizowanie i prowadzenie szkoleń z zakresu ochrony środowiska i wymagań ISO 14001.
- Aktywne uczestnictwo w utrzymywaniu Zintegrowanego Systemu Zarządzania (ZSZ) zgodnie z wymaganiami norm: EN ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 oraz realizacja działań doskonalących.
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych ZSZ oraz uczestnictwo w audytach zewnętrznych Jednostki Notyfikowanej.
- Ścisła współpraca z innymi działami firmy.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe - preferowane kierunki techniczne (np.
inżynieria biomedyczna), jakościowe (inżynieria jakości) lub środowiskowe (inżyniera środowiska/ ochrona środowiska).
- Znajomość wymagań prawnych z obszaru wyrobów medycznych i środowiska.
- Dobra znajomość języka angielskiego.
- Systematyczność, dokładność i staranność w wykonywaniu obowiązków.
- Umiejętność zarządzania czasem i bardzo dobra organizacja pracy.
- Umiejętność pracy w zespole.
To oferujemy:
- Zatrudnienie w polskiej firmie istniejącej od 35 lat na rynku (umowa o pracę).
- Pracę pełną wyzwań w renomowanej, dynamicznie rozwijającej się firmie medycznej.
- Perspektywa rozwoju poprzez zaangażowanie w wewnętrzne projekty.
- Pracę stacjonarną pon.
- pt.
w godzinach 07:30 - 15:30 w naszym biurze zlokalizowanym w Strefie Ekonomicznej w Zabrzu.
- Miłą atmosferę w pracy, a także niekorporacyjne relacje.
- Pakiet benefitów (m.in.
opieka zdrowotna LUXMED, ubezpieczenie na życie NN, karta Multisport).
- Dodatek stażowy od 5 lat w firmie.