Specjalista/Specjalistka ds. zapewnienia jakości

Biovico jest spółką produkcyjną działającą w branży HealthTech, z rozbudowanym działem R&D oraz sprzedaży międzynarodowej.

Specjalizuje się w tworzeniu wysokiej jakości wyrobów medycznych i produktów farmaceutycznych.

Działając w ramach holdingu Wilandt Brothers (HLDC), wraz z siostrzaną spółką Implai, współtworzymy spójny ekosystem łączący biotechnologię, farmację, wyroby i urządzenia medyczne, dostarczając skuteczne oraz innowacyjne rozwiązania dla profesjonalistów i pacjentów na całym świecie. 

Obecnie w związku z rozwijaniem zespołu szukamy osoby na stanowisko: Specjalista / Specjalistka ds.

Zapewnienia Jakości. 

Zakres obowiązków: 

• Nadzór nad funkcjonowaniem systemu zarządzania jakością zgodnego z ISO 13485, MDR i programem MDSAP


• Tworzenie, aktualizacja i doskonalenie dokumentacji systemowej 

• Koordynacja działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA)  


• Wsparcie procesów walidacji i kwalifikacji urządzeń, systemów komputerowych oraz procesów produkcyjnych


• Zarządzanie reklamacjami i incydentami medycznymi we współpracy z działem Rejestracji (RA) i pozostałymi działami Organizacji


• Prowadzenie wewnętrznych audytów jakości oraz wsparcie działań poaudytowych


• Monitorowanie wskaźników jakościowych i przygotowywanie analiz trendów


• Współpraca z dostawcami — ocena, kwalifikacja i audyty


• Udział w analizach ryzyka (ISO 14971) oraz projektach rozwojowych z perspektywy jakości i zgodności regulacyjnej 

Oczekiwania: 

• Doświadczenie w pracy z systemem jakości w branży wyrobów medycznych, farmaceutycznej lub pokrewnej


• Dobra znajomość norm ISO 13485, MDR  


• Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów


• Skrupulatność, samodzielność i odpowiedzialność w realizacji zadań


• Dobra znajomość języka angielskiego (min.
  
  poziom B1/B2)


• Znajomość pakietu MS Office i narzędzi biurowych 

Mile widziane: 

• Doświadczenie w audytach wewnętrznych i zewnętrznych 


• Znajomość ISO 14971 i procesów oceny ryzyka


• Wiedza z zakresu walidacji procesów i kwalifikacji urządzeń


• Udział w projektach wdrożeniowych lub certyfikacyjnych


• Certyfikat Audytora Wewnętrznego ISO 13485 

Oferujemy: 

Na co dzień nasze decyzje i działania wynikają bezpośrednio z tego, co dla nas ważne i właśnie to chcemy wspierać w naszej pracy. 

Nieustanne doskonalenie i wymierny postęp 

• 
  

  Możliwości rozwoju zawodowego i zdobywania nowych doświadczeń w dynamicznie rosnącej firmie, która ugruntowała już swoją pozycję w branży. 

  
  

• 
  

  Realny wpływ na kształtowanie swojego stanowiska i działań firmy w przyszłościowej branży biotechnologicznej. 

  
  

• 
  

  Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę, które daje poczucie bezpieczeństwa i pozwala skupić się na osiąganiu celów. 

  
  

Efektywność 

• 
  

  Elastyczny czas rozpoczęcia pracy (7:00–9:00), by każdy mógł pracować w swoim naturalnym rytmie i osiągać najlepsze wyniki. 

  
  

• 
  

  Dobrze wyposażone laboratoria i środowisko pracy, które pozwalają skupić się na tym, co najważniejsze. 

  
  

• 
  

  Możliwość dołączenia do ubezpieczenia grupowego na preferencyjnych warunkach, by zadbać o siebie i swoją przyszłość. 

  
  

• 
  

  Parking dla pracowników, by codzienność była łatwiejsza i wygodniejsza. 

  
  

Współpraca i pozytywna konkurencja 

• 
  

  Przyjazną atmosferę, otwartą komunikację (włączając w to zaangażowany Zarząd) i brak dress code’u – bo interesuje nas to, co wnosisz. 

  
  

• 
  

  Liczne inicjatywy integracyjne, które tworzą przestrzeń, by wzmacniać relacje. 

  
  

• 
  

  Możliwość nabycia karty sportowej na preferencyjnych warunkach lub dołączenia do drużyny naszych biegaczy, by zwyciężać razem i z samym sobą! 

  
  

Proces rekrutacji 

1. 
   data-font=Aptos data-listid=63 data-list-defn-props={"335552541":0,"335559685":720,"335559991":360,"469769242":[65533,0],"469777803":"left","469777804":"%1.","469777815":"multilevel"} data-aria-posinset=1 data-aria-level=1>
   

   Aplikacja – weryfikujemy formalne wymagania i zapoznajemy się z Twoim doświadczeniem. 

   
   

2. 
   data-font=Aptos data-listid=63 data-list-defn-props={"335552541":0,"335559685":720,"335559991":360,"469769242":[65533,0],"469777803":"left","469777804":"%1.","469777815":"multilevel"} data-aria-posinset=2 data-aria-level=1>
   

   Rozmowa z HR – opowiadamy o stanowisku, poznajemy Twoje kompetencje, motywację i sprawdzamy dopasowanie do organizacji. 

   
   

3. 
   data-font=Aptos data-listid=63 data-list-defn-props={"335552541":0,"335559685":720,"335559991":360,"469769242":[65533,0],"469777803":"left","469777804":"%1.","469777815":"multilevel"} data-aria-posinset=3 data-aria-level=1>
   

   Spotkanie w biurze – spotkasz się z HR i Kierownikiem Działu, by porozmawiać o szczegółach roli; czasami zapraszamy też do wykonania zadania praktycznego. 

   
   

4. 
   data-font=Aptos data-listid=63 data-list-defn-props={"335552541":0,"335559685":720,"335559991":360,"469769242":[65533,0],"469777803":"left","469777804":"%1.","469777815":"multilevel"} data-aria-posinset=4 data-aria-level=1>
   

   Oferta – składamy pisemną propozycję i wspólnie ustalamy datę rozpoczęcia pracy. 

   
   

 Na każdym etapie przekazujemy feedback, bo wierzymy, że to element partnerskiej relacji.